海思科医药集团股份有限公司（以下简称 “公司”）及公司全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：

一、研发项目简介 
HSK21542 注射液（以下简称“HSK21542”）是公司开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物，拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。该项目尚未开展临床研究，公司将积极推进该项工作尽快启动。据临床前研究，HSK21542 为外周 kappa 阿片受体的选择性激动剂，具有强效且长效的镇痛作用，本品不易透过血脑屏障，在发挥外周镇痛的同时，能避免中枢阿片类药物相关副作用，如成瘾、致幻、 呼吸抑制等。这些特点表明 HSK21542 具有药效显著、安全性良好等明显临床优势，可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。截至目前，公司在 HSK21542 注射液的研发投入约 2000 万元。
静脉麻醉创新药HSK3486注射液上市申请已获得优先审评！
海思科于 2019 年 08 月 21 日获悉HSK3486 乳状注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示名单》HSK3486 乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。2019 年 08 月 02 日，国家药品监督管理局药品审评中心承办公司递交的药品注册申请。
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