新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于2019年12月1日起实施。临床试验审批默示许可制与临床试验机构备案管理的推行，将会使临床试验管理得到进一步优化，提高临床试验的效能，推动医药产业创新升级，加快创新药审评审批。同时也为我国药物临床试验机构的发展带来新的机遇与挑战。
为了建设符合国际规范、高水平的创新药物临床试验平台，为国内外企业提供高质量药物临床研究，减缓临床试验资源压力，提升华南地区创新药物评价能力和水平，推进落实《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，中山大学将于2019年11月16-17日在广州举办“华南药物临床研究高峰论坛”。
本次会议由中山大学主办，广东省抗癌协会、中山大学孙逸仙纪念医院承办,届时邀请行业内多位专家分享药物临床试验相关法律法规、试验设计、技术要点、案例分析、风险评估等内容。有关事项安排如下：
01会议议程
2019年11月17日 星期日上午时间授课题目 讲者9:00- 9:30开幕式及领导致辞9:30- 10:00国家新药临床研究政策指导“重大新药创制”国家科技重大专项实施管理办公室10:00-10:40新药临床试验的信息化建设首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽10:40-10:50茶歇10:50-11:30中国GCP与ICH-GCP广州中医药大学第一附属医院杨忠奇11:30-12:10新型抗肿瘤药临床应用管理上海长海医院高申2019年11月17日 星期日下午时间授课题目讲者14:00-14:40美国临床研究现状与发展趋势密西西比大学医学中心唐守清14:40-15:20Ⅰ期临床试验方案设计要点及实施中南大学湘雅三医院阳国平15:20-15:40茶歇15:40-16:20临床试验伦理审查存在问题及前置审查的思考复旦大学附属中山医院李雪宁16:20-17:00药物临床试验实施中的重中之重中山大学肿瘤防治中心洪明晃17:00-17:30大会总结02会议时间
报到：2019年11月16日09：00-22:00
会议时间：2019年11月17日 08:30-17:30
03会议地点
广州大厦 越王台（四楼）
地址：中国广东省广州市越秀区北京路374号
04报名方式
微信报名，本次会议提供300个免注册费参会名额，将根据报名的先后顺序获得参会名额。
05培训证书
参加全程学习并通过结业考试者颁发广东省抗癌协会肿瘤转移专业委员会培训证书。
06嘉宾介绍
赵秀丽
教授
临床药理博士
内科学博士后
博士生导师
首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任；
I期临床试验研究室主任、临床药理/临床药学教研室主任；
首都医科大学化学生物学与药学院临床药学系副主任；
中国药理学会药物临床试验专委会主委；
中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会副主委；
洪明晃
教授
主任医师
博士生导师
中山大学肿瘤防治中心临床研究部/药物临床试验机构主任；
广东省药学会药物临床试验专委会名誉主委；
广东省医疗器械管理学会临床试验专委会主委；
国家GCP检查专家；
唐守清
密西西比大学
肿瘤中心和肿瘤所
副部长
实验性医疗医学部主任，临床一期药物研究中心主任、医学和药理终身正教授；
美国西南肿瘤协作组（SWOG）乳腺癌组委；
圣安东尼奥国际乳腺癌会议论文评委；
加拿大东部肿瘤协作组创始主席；
美中华人抗癌协会创始主席；
中华人民共和国教育部长江学者评委；
阳国平
教授
临床药理学博士
主任药师
博士生导师
中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任、临床药理中心主任；
中国药理学会药物临床试验专委会候任主任委员；
国家药品注册审评咨询专家；
国家药监局数据核查会审专家；
湖南高层次卫生人才“225”工程领军人才；
高申
教授
博士生导师
上海长海医院药学部主任；
国家临床药学重点专科主任；
享受国务院政府特贴；
中国医院协会药事药事专委会副主委；
解放军临床药学研究专委会主任委员；
上海市临床药事管理专委会主任委员；
国家卫计委合理用药专家委员会委员；
国家药典委员会委员；
李雪宁
主任药师
博士生导师
复旦大学附属中山医院临床试验机构办主任；
中国药理学会药物临床试验专业委员会副主委；
中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会副主任委员；
中国医疗器械行业协会临床试验分会副主委专家；
杨忠奇
医学博士
博士生导师
广州中医药大学第一附属医院副院长、机构主任；
中国药学会中药临床评价专业委员会主任委员；
广东省药学会药物临床试验专委会主委；
国家GCP 检查专家；
诚挚邀请国内外同行积极参与，共谋药物临床试验发展的美好未来！
作者：I期临床研究中心
审核：伍俊妍
编辑：吕晓枝
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