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苏大强有救了!世界首款“阿尔兹海默症药”研发成功,5200万人将受益!不便宜!

阅读量:3806401 2019-10-26



大家应该还记得,《都挺好》大结局,又抠又作的苏大强发现自己得了阿尔茨海默病,一身扣扣索索的市井气息竟都洗脱了。而大结局似乎也顺应了标题——“都挺好”。

他的性格大变、喜怒无常、判断力减退,疑神疑鬼、一意孤行,都是因为:患了阿尔茨海默病!
阿尔茨海默症
“阿尔茨海默症到底为什么会发生呢?它和患者的种族有关吗?和职业有关吗?和社会地位有关吗?甚至于和性别有关吗?我可以告诉你,通通无关。”


自1906年Alzheimer医生首次报告1例51岁女性病例以来,阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)载入医学史册已110多年。
现在每3秒钟就有一位阿尔兹海默症患者产生,这是一个全球性的疾病。2018年,全球约有5000万人患有阿尔兹海默症,预计到2050年,这一数字将增至1.52亿,将是现在的三倍之多。

关于阿尔兹海默症患者的生存时间,以往国内外报道从病人出现症状开始的中位生存时间为5-9.3年,但Wolfson等研究结果显示,在校正长度偏差之后(不包括有快速进展性疾病且在纳入研究前就死亡的患者),阿尔兹海默症患者的中位生存时间减少了约50%,为3.33年。
阿尔兹海默症患者诊断后的生存时间较短,与人们对痴呆的认识程度较低,通常是在阿尔兹海默症病人出现行为症状,在家难于管理,或是出现躯体并发症时才将病人送至医院就医,此时病人已处于中、重度痴呆,生活不能自理,容易出现各种并发症,故诊断后的生存时间较短。
因此,如果能够早期识别阿尔兹海默症的征兆,尽早进行治疗和干预,或可延长阿尔兹海默症患者的生存时间。
 
阿尔茨海默症
当地时间2019年10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状(俗称老年痴呆症)的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。
 
消息一出,迅速登上微博热搜,大家都纷纷表示这是医学史上的重大突破,并默默感叹:我们生活在这个时代真好。
 

要知道,此前阿兹海默症状不仅带走无数人的性命,而且给患者及患者家属带来了极大的痛苦。 

而研发该药物的两家公司股价也迎来大涨:一家暴涨近千亿,一家暴涨超百亿。
基于与FDA的讨论,Biogen和卫材最终决定在2020年初提交该药的生物制品许可上市申请。 

中国阿尔茨海默病协会网站显示,目前,全球阿尔茨海默症患者达5200万人,且呈爆发性增长,每3秒新增一个患者。
 
其中,中国患者1000多万人,占世界总病例数的五分之一。给中国造成的社会经济负担高达1.2万亿元每年。 

    
更令人担忧的是,绝大部分患者就诊不及时或根本不到医院诊治,生活质量低下,这一现象应引起社会、家庭的关注。调查显示,中国轻度痴呆症患者的就诊率为14%,中度痴呆症患者的就诊率为25%,重度痴呆症患者的就诊率为34%。
不便宜
20世纪80年代以后新药研发成本飙升,一般每一个新的药物开发都是数十亿美元级别的冒险。2016年,礼来公司宣布阿尔茨海默病的药物三期临床试验失败时,股价当天就暴跌了14%。
除了研发成本之外,如果药物在市场上遇到与不良反应有关的诉讼,涉及的金额很容易使医药公司濒临破产。
Biogen公司经过漫长的基础研究、动物试验、人体临床试验,为了赚回之前数年甚至数十年的研发成本,定价不会太低。

而且从申请之日算起,新药的专利期通常为10至20年,这个时期它可以垄断市场,拥有定价权。为了避免专利权到期之后廉价代替品随处可见,药物在专利权到期之前,价格只会居高不下。
就算国外这款药物的价格勉强能接受,进入我国的进口药品关税是5%~8%,在销售环节,还有10%的增值税。此外按照规定,进入医院可在实际购进价基础上加价10%~15%。这些环节的加价都会体现到最后的药价上去。


写在最后
写到这里,无法不赞叹苏大强的眼光,昂贵的医药费怎么办?当然要有保险来支付啊!难怪那时候他吵着闹着要买保险呢!

用两张图结束我今天的对话。在《百年孤独》这本书里,整本书的开始源于儿时的少校第一次触摸到那个帐篷里的冰块,从此开启了这个家族100年七代人的孤独的旅程。
107年之后(从发现阿尔茨海默症到2018年),今天的我们却要将这些孤独的冰块打破,将更多的老年人从孤独中释放出来。 
不管新药的价格到底有多贵,对阿尔兹海默患者而言,这个消息至少是一种希望。

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